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Normativa

ANMAT adecua el esquema de aranceles y trámites para Especialidades Medicinales y Productos Médicos

La Disposición 5461/2026 aprueba la nueva nómina de aranceles y actualiza los trámites de comercio exterior. Incorpora topes máximos de $12.000.000 para importaciones de Especialidades Medicinales y $5.000.000 para Productos Médicos. Rige desde el 1° de septiembre de 2026.

La nueva normativa establece topes máximos para las operaciones de comercio exterior.

ANMAT informa que, a partir de la Disposición N° 5461/2026, se aprobó la nueva nómina de aranceles y trámites que se realicen en esta Administración correspondientes a Especialidades Medicinales y a Productos Médicos.

Entre los principales cambios, se establece una adecuación de determinados trámites vinculados con el registro y habilitación de Especialidades Medicinales y se actualizan los aranceles correspondientes a trámites de comercio exterior.

Asimismo, se incorporan topes máximos para determinados aranceles, fijándose un máximo de:

  • $12.000.000 para importaciones de Especialidades Medicinales
  • $5.000.000 para importaciones de Productos Médicos

Los porcentajes y escalas previstos en la Disposición 2978/2026 se mantienen, aplicándose los nuevos topes a los casos que correspondan.

La nueva disposición entrará en vigencia el 1° de septiembre de 2026 y las nuevas pautas arancelarias serán aplicables a los trámites iniciados a partir de esa fecha, inclusive.

Fuente: Argentina.gob.ar — ANMAT · Texto oficial de la norma

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